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内容摘要:
在线灭菌:
·一步法灭菌(适用于小型系统);
·在多个步骤进行灭菌,如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;
·灭菌的重叠区域;
SIP 确认的要点:
·系统空气排空,保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;
·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);
·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端......
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