主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
内容摘要: EDMS 电子文件管理系统合规与文档协同的利器制药行业面临着严格的监管要求,EDMS 电子文件管理系统恰似一把合规利器。它紧密贴合 FDA 法规与 GMP 标准,使制药企业的文档管理合规无忧。在文档生命周期管理上,从设计文档起草,到审批通过后的正式生产文档生效,再到后续因工艺改进的修订以及归档或销毁,各个环节紧密衔接。版本控制了错误版本的使用风险,清晰的版本信息让药品研发与生产过程有迹可循。电子化不仅减少了纸张消耗,更提升了文档处理速度。而协同编辑功能让研发团队、质量控制部门等能够协作,共同编写药量标准文档等。通过权限控制,确保只有授权人员能对特定文档进行操作,极大地提高了文档编写的准确度,助力制药企业在合规的轨道上运行,保障药量与安全。 EDMS 电子文件管理系统在实施 EDMS 系统之前,企业必须明确自身的目标。是为了提高文档检索效率、加强安全管控、优化工作流程,还是为了实现更......
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