内容摘要:
冷库验证根据食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,药厂冷库验证公司,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,药厂冷库验证咨询机构,有效的正常运行和使用,药厂冷库验证咨询中心,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 在冷库运行时的注意事项1、定期检测和维护围护结构冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视,红外检测目前在很多行业中得到应用,它能够将探测到的热量精1确量化,使您不仅能够观察热图像,还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。2、及时放油换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升,所以应该及时放油,医1药冷库验证,可以采用自动控制方式,药厂冷库验证......
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