|
内容摘要：
国内3Q验证乱象1.针对国内3Q认证叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是IOPQ；能够承诺提供3Q认证的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3Q验证？2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件，试问不知不懂GMP的人员，如何编制符合GMP的验证文件？3.针对制药企业、医1疗器械企业，GMP明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂GAMP5的人员，TOC碳分析仪3Q验证咨询机构，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3Q验证如何符合GMP4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3Q验证就足够？3Q验证执行的依据是什么？5.盲目信赖国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的GMP？3Q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版GMP？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉现行GMP？是否懂得新版GMP......
如想进一步了解更多产品内容，可以直接给厂家发送询价表单咨询:
|
|
联系方式
 电话： 010-60596755 手机：13691005244
 传真： 010-60596755
 地址： 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
 发布IP： （IP所在地：）
|