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内容摘要:
冷链验证在开发冷链系统并实施验证之前,gsp冷链验证,通常需要对药品的特性进行分析并确定初级包装(直接接触药品形式的包装,如西林瓶、胶塞),考虑并评估药品的稳定性,冷链验证流程,对冷链运输过程进行研究以设计环境温度条件,营口冷链验证,初步确定产品的次级(标签、盒、说明书等)、第三级(泡沫箱等)和辅助包装成分(冰排等)。在需求识别中,冷藏车验证费用,目前我们通常缺乏对于药品稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。 冷库验证的偏差处理1, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;2, 温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,易造成温度波动;解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成......
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