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内容摘要：
实验室仪器设备--3Q验证方案如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，灭菌器3Q，将包括4个部分，即4Q，灭菌器3Q机构，分别为：DQ，设计确认（Design Qualification），灭菌器3Q报价，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从IQ（安装确认......
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