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内容摘要:
IQ(安装确认)顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,干燥箱3Q费用,核对以上准备工作是否完成、是否合理。 制药企业为什么要做3q认证1.3Q是强制标砖。2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,干燥箱3Q咨询机构,提供的数据和结论能够证明该设备在生......
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