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内容摘要：
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构用户需求，是对我想要选择的这个计算机化系统的要求，包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求，应具有可考量性，是整个计算机化系统的基础，后续的所有确认均来自这份文件。供应商审计，21CFR part11认证多少钱，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。验证计划，21CFR part11认证机构，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，21CFR part11认证，应当有可执行性1。功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，必要时可请第三方机构进行审核。开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行监管，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商质量管理体系不健全的，21CFR part11认证公司，应当列为高风险项。 “高质量、高......
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