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内容摘要:
五、全排空设计:全排空设计避免产品接触侧出现死角,利祥双管板换热器,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌,符合2010版GMP第98条、第99条完善条款。六、材质与表面处理:换热器采用全316L不锈钢制作,与产品接触侧的管道内表面粗糙系数从0.25μm到05.μm,适合采用CIP/SIP进行在线高温清洗灭菌,符合2010版GMP第74条完善条款。七、多种形式(单流程、双流程、四流程):双管板换热器可提供多种流程方式来满足不同工况的换热要求,也可根据客户特殊要求提供定制产品。 关于验证及资料提供我们清楚的知道,双管板换热器设计,满足GMP(FDA)标准是我们产品的前提条件,好的产品不是事后检查出来的,它必须从项目初步设计开始,药用双管板换热器,在设计(DQ)、制造上充分体现GMP(FDA)标准及要求,并通过完整严格的工厂验收试验(FAT),只有做到这些,客户后续的安装确认(IQ)、运行确认(......
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