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内容摘要：
美国FDA注册需要提供的材料
一、基本提供资料
1. 企业法人执照复印件。
2. 生产（卫生）许可证、合格证复印件。
3. 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
二、其它提供资料
1. 新药（NDA）需按美国FDA的法规要求例行23项病、毒性试验及8年的临床报告。
2. 美国药品验证号（NDC）
（1）包......
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