内容摘要:
冷链操作与生命周期的持续维护,确认合格后,焦作冷链验证,该冷链系统即可被正式批准并投入使用。需要说明的是,经过批准的冷链系统仅包括验证涉及到的产品包装形式,并且其装载量也必须介于验证和装载量之间。一旦某一运输过程超出了验证设定的环境温度条件,则需要重新考虑。设计验证方案,必要时开发新的冷链系统。冷链系统被批准使用前,企业应确保对冷链体系的参与人员和涉及人员进行了必要的培训。药品的冷链运输......
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