内容摘要:
UDI为何如此的重要?FDA在发布UDI法规提案时,确定了几个目标。1.减少Medical treatment差错;2.简化将器械使用信息集成到数据系统的操作;3.更加迅速地识别出现不良事件的Medical treatment器械;4.更加迅速地为已报告的问题制定解决方案;5.提供更加迅速、更有效的器械召回解决方案;6.实现更加重点突出且有效的FDA安全沟通;7.轻松访问明确器械标识信息的......
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