内容摘要:
控制洁净室的人数尽管在进入洁净室前必须更衣,但人在洁净室的行走和操作还是有一定的产尘量,这些尘埃需要洁净室的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的净化能力,洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净室,再通过空调净化系统的自净能力,洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净室内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测,监测的结果记录存档。在生产过程中,这些数据在短时间内相差很远,则表明洁净室内人......
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