内容摘要:
如果一定要做稳定性确认该怎么做呢?如果一定要做稳定性确认该怎么做呢?我想首先这样的试剂并不多,需要把该试剂用于所有的检品和检验项目给列出来,评估哪个项目受这种试剂的不稳定性影响大,作为稳定性考查项目,再在规定的差贮存条件下放置,再定期开盖放置几分钟,时间长短取决于称量/量取的时间,再在规定的贮存时间下进行考查项目的检验,看对检验项目的影响,作出稳定性数据和评价,再乘以一个小于1的安全系数作......
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