内容摘要:
仪器验证不是一个新话题,但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3Q认证对产品的安全性及合规性有重要意义,同时这是良好生产规范(GMP)的一部分,GMP主要用于医l药或其相关的行业,如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间,对于一个医l药行业实验室而言,3Q认证是其对实验室检测设备的确认其状态的工作,是GMP认证的基础。制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 各部门必须注意的问题(一)设备设施方面必须避免出现的问题1、不合理安装2、管道连接不正确3、缺乏清洁4、缺乏维护5、没有使用记录6、使用(精度小范围)不合适的称量设备7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。(二)生产现场检查时避免出现......
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