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内容摘要：
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。化验室现场检查时的关注点1、清洁：地板、墙、天花板，集尘/通风，光照，管道，记录/记录本。2、文件和记录：取样和留样SOP及样品和记录的保存，稳定性试验，与质量有关的投诉的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，灭菌工艺验证，质量标准，相关GMP文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档。3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。4、玻璃器皿:安全使用（裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场）。5、仪器校准。6、PH计：操作、清洁、校准等SOP，缓冲液配制，标签，记录。7、天平：防震，校正、维护。8、分析方法验证（药典&非药典）。9、稳定性实验（加速、长期）。10、微生物实验室（无菌、微生物限度）。 仪器类别简介及验证仪器分类根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针l剂、原l料药、固体制剂等，而不同的药品也......
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