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内容摘要:
办理程序 (一)申请 申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。 (二)受理 申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,予以受理,出具受理通知书;申请材料不或者不符合形式审查要求的,5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》;不予受理的出具《不予受理通知书》。 (三)现场检查 经形式审查符合要求的转入技术审查,技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的,一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 通过DQ IQ OQ PQ实践的设备认证是良好生产规范(GMP)的一部分,制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,计算机验证,因此产量可以保持在行业标准或监管机构的......
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