内容摘要:
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。 (1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照GMP与美国FDA要求进行,过滤洗涤冷却结晶,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠; (2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染; (3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高; (4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求; (5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高; (6) 设备内部简单,满足CIP与SIP......
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