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内容摘要:
检测范围1、、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、2、化学、生物制品、、药用辅料3、违禁添加筛查4、用品、、氧5、兽药及原料6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试7、药品包装材料及容器8、 方法开发与方法学验证9、符合cGMP要求的委托研究项目10、新药开发及结构确证 药品检测方法和具体要求,药品配方检测费用,数据要求:要求制备高、中、低三浓度的样品,药品配方检测备案,各测定3次。应报告已知加入量的回收率,药品配方检测,或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。制剂测定时,用含已知量被测物的各组分混合物进行测定,如不能得到制剂的全部组分,药品配方检测价位,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或者与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。药品配方检测中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)5、 分析方法开发与方法学验证提供高效液相色谱......
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