主营产品:中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询
内容摘要: 药品微生物限度检查适用剂型:1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。3.鼻用制剂等。4.洗剂等。5.灌肠剂等。药品微生物限度检查意义:1.确定是否污染或其污染程度,控制药品的质量;2.保证用药的有效性和安全性;3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。 微生物限度检查 (3)MPN法 MPN法的精密度和准确度不及薄膜过滤法和平皿计数法,仅在供试品需氧菌总数没有适宜计数方法的情况下使用,本法不适用于霉菌计数。若使用MPN法,按下列步骤进行。 取照上述“供试液的制备”“接种和稀释”和“抗jun活性的去除或灭活”制备的供试液至少3个连续稀释级,每一稀释级取3份1ml分别接种至3管装有9~10ml胰酪大豆胨液体培养基中,同法测定菌液对照组菌数。必要时可在培养基中加入表面活性剂、中和剂或灭活剂。 接种管置30......
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