内容摘要:
说明书、包装、标签药品说明书应符合《人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对说明书的规定。直接接触药品的包装材料和容器应符合药品监督管理部门的有关规定,均应无毒、洁净,与内容药品应不发生化学反应,并不得影响内容药品的质量。药品标签应符合《人民共和国药品管理法》及药品监督管理部门对包装标签的规定,生物药注册咨询,不同包装标签其内容应根据上述规定印制,并应尽可能多地包含药品信息。外用药品和非品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。 药品检测1.承检范围中药材、中药饮片、中药制剂、原料、辅料等;一次性使用医院用品(一次性输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等);药品包装材料、药品触材等。2.检测项目药残留量(33种禁用农残)、AFT、玉米赤霉烯酮、铅、镉、铜、重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、鞣质、杂质、过氧化值、pH值、炽灼残渣等。3.参考标准药典......
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