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内容摘要：
各部门必须注意的问题（一）设备设施方面必须避免出现的问题1、不合理安装2、管道连接不正确3、缺乏清洁4、缺乏维护5、没有使用记录6、使用（精度小范围）不合适的称量设备7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。（二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险3、同一批物料是否放在一起4、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查5、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施6、进入生产区人数受控制，偏差受控制，中间过程受控制7、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释8、签字确认关键步骤9、包装物或设备进入生产区之前，灭菌工艺验证与灭菌柜验证，清除其上不适当的标签10、已经做了环境检测11、避免交叉污染，定期有效的检查......
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