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内容摘要：
效果确认（PQ）PQ是设备认证过程的zui后一步，此步骤涉及验证和记录设备在指l定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，电子天平校验，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产量。FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法定义处理不合格的可变性限制和应急计划有关部门批准PPQ协议设备资质武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 武汉世纪久海检测技术有限公司可......
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