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内容摘要:
药包材相容性研究阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析ATP含量测定(酶法)氨基酸含量测定法(游离)菠萝酶效价测定长效胰岛素延缓作用测定蛋白含量检测(半微量凯氏定氮定氮法(容量法)FSH生物效价测定肝素生物效价测定液相色谱测定法 降纤酶效价测定 药品检测方法和具体要求溶出度或释放度中的溶出量测定,范围一般为限度的±30%,消毒产检报告哪家好,如规定了限度范围,白云质检报告,则应为下限的-20%至上限的+20%;杂质测定,范围应根据初步实际测定数据,西药质检报告哪家,拟订为规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时进行,用峰面积化法进行计算,......
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