内容摘要:
工艺布局应防止污染 净化车间应分别设置人员和物流进去生产区域的通道, 必要时应设置极易造成污染的物料和废气物的出入口。 进入洁净区的人员必须有相应的净化用室和设施。进入洁净区的物料必须有与生产区洁净级别相适应的净化车间和设施, 根据生产实际情况可采用物料清洁室、 气闸室进入洁净区, 进入非终灭菌药品生产区的原辅料、 包装材料和其他药品必须时还应设置灭菌室或灭菌设施, 但不得对洁净室环境产生不了影响。洁净区内物料传递输送路线要尽量短, 减少折返。 生产中的废弃物不宜与物料进口合用一个气闸室火传递窗。 B 级洁净室使用的传输设备不得穿越空气洁净度较低级别区域。 重视排风系统设计 与一般空调系统相比,排风系统设计合理在净化空调系统中更为重要。涂指出,排风量大就意味着净化空调系统补入的新风量多,而处理新风需要消耗大量能量,同时也会加重过滤器负荷,缩短其使用寿命,系统的初投资和运行费......
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