内容摘要:
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新,工艺条件的改变,机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善,使企业质量可以保证落到实处,保持高水平的GMP管理。放心选择。 生产现场检查时避免出现的问题或关注点1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟,或存有食物、饮料,私人药品等私人物品2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品3、GMP检查员的洁净服按男女(车间及时与质量部确认)备足,备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外4、操作工熟悉本岗位清洁SOP5、设备在清洁、干燥的环境中储藏6、完整的清洁记录,显示上一批产品7、记录填写清晰符合规范,复核人签字 没有涂改的,用墨水或其它不能擦掉的笔填写8、记录及时,和操作同步9、记录错误更正......
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