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内容摘要:
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。质量管理部现场检查时的关注点1、产品年度回顾。2、审计:GMP自检,对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及整改报告。3、变更控制。4、投诉:包括产量投诉、药品不良反应报告和疑似虚l假药品的投诉。5、偏差管理。6、产品放行。7、返工/再加工管理。8、SOP ......
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