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内容摘要：
我国器械实行分类管理制度，其中胶片属于一类器械，根据2021年9月10日修改形成的新《类器械产品目录》中的规定，影像记录介质（胶片）包含三种：种：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。代表产品名称有：激光胶片、干式激光胶片第二种：由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。代表产品名称有：热敏胶片、干式胶片第三种：由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。代表产品名称有：打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片。 PET具有良好的热老化性能，脆性温度为-70℃，韧性为-30℃。PET胶片不烧，火焰呈黄色，滴着。PET对、苯、、三氯、和油等稳定，对、次和等一些氧......
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