主营产品:制药用水设备,水处理设备,实验室用水设备
内容摘要: GMP纯化水设备验证内容包含以下几个点:(1) 反渗透膜的完整性试验。(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。 (4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。 (1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min. 反渗透膜元件在任何情况下都不能承受背压,由于背压(膜背面的压力超过膜正面的压力)会使得膜表......
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