主营产品:检测,认证,技术服务,体系培训指导
内容摘要: NMPA医i疗器械产品注册,医疗产品EAC认证有哪些,需提交下列材料:(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(4)临床评价资料;(5)产品说明书以及标签样稿;(6)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(7)证明产品安全、有效所需的其他资料。欧盟CE医i疗器械产品认证,医疗产品EAC认证速度,需提交下列材料:(1)分......

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