内容摘要:
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。化验室现场检查时的关注点1、清洁:地板、墙、天花板,集尘/通风,光照,管道,记录/记录本。2、文件和记录:取样和留样SOP及样品和记录的保存,稳定性试验,与质量有关的投诉的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,质量标准,相关GMP文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档。3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场)。5、仪器校准。6、PH计:操作、清洁、校准等SOP,计算机化系统验证,缓冲液配制,标签,记录。7、天平:防震,校正、维护。8、分析方法验证(药典&非药典)。9、稳定性实验(加速、长期)。10、微生物实验室(无菌、微生物限度)。 生产现场检查时避免出现的问题或关注点1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟,或存有食物、饮料,私人药品等私......
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