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内容摘要:
GMP对于制药用水装置要求 1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。3、设备内壁光滑,医疗器械纯水设备,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止它的脱落。4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。6、压力容器的设计严格按照人民共和国的标准《钢制压力容器》的规章办理。 一般状况下应用过的超纯水设备会有小量水份在机器设备元器件中,因而运送到得话还要对超纯水设备的电机控制竞相开展查验看是不是有水渗透到,避免启动机器设备出現电源电路毁坏:也要提示的就是说在拆卸超纯水设备的ro反渗透一部分及其混床一部分后要采用密封性,由......
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