内容摘要:
GMP对于制药用水装置材质要求 1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,gmp制药纯水设备,确保做到通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,医疗器械纯水设备,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源 一般状况下应用过的超纯水设备会有小量水份在机器设备元器件中,因而运送到得话还要对超纯水设备的电机控制竞相开展查验看是不是有水渗透到,避免启动机器设备出現电源电路毁坏:也要提示的就是说在拆卸超纯水设备的ro反渗透一部分及其混床一部分后要采用密封性,由于这些机器设......
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