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内容摘要：
为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》，使洁净室工程的空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化，无尘室设备，并具备可操作性，制订本指南。1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。1.3洁净室工程的空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、理论和技术以及现场实际情况作出判断。1.4本指南带*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有1项严重缺陷，或有>20%的一般缺陷，则不予通过验收验证。2术语2.1粒径(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次，而不含有规则几何形状的意义。【参考】粒径一可分成两大类。一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义，如用显微镜法确定的粒径，另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义，如沉降法、光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径......
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