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装袋机体外诊断设备环境试验要求1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了GB/T 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合GB/T 14710适用章节的内容”，注册检验报告中应包含环境试验的内容。2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用GB/T 14710： （1）包含环境试验的注册检验报告。 （2）环境试验的委托检验报告。 （3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，全自动装袋机，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，电源适应能力等内容。体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研......
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