IQ/OQ服务
IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,青海冷库3Q验证,并且系统已按照标准指南安装。
在进行IQ服务时,我们将:
验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)
检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单
一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要IQ/OQ服务?
您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
年度OQ能够提供额外的保证,冷库3Q验证公司,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。


国内3Q验证乱象
1.针对国内3Q认证叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是IOPQ;能够承诺提供3Q认证的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3Q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件,试问不知不懂GMP的人员,如何编制符合GMP的验证文件?
3.针对制药企业、医1疗器械企业,GMP明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂GAMP5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3Q验证如何符合GMP
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3Q验证就足够?3Q验证执行的依据是什么?
5.盲目信赖国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的GMP?3Q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版GMP?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉现行GMP?是否懂得新版GMP验证要求?


3Q验证应用
根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,冷库3Q验证咨询中心,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。


青海冷库3Q验证-北京百思力公司-冷库3Q验证咨询中心由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在技术合作中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
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