关于验证及资料提供
我们清楚的知道,满足GMP(FDA)标准是我们产品的前提条件,好的产品不是事后检查出来的,温州双管板换热器,它必须从项目初步设计开始,在设计(DQ)、制造上充分体现GMP(FDA)标准及要求,并通过完整严格的工厂验收试验(FAT),只有做到这些,客户后续的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)才具备坚实的基础,终通过验证才能水到渠成。
设计确认(DQ)
我们会组织相关技术人员与客户进行充分沟通,了解用户的需求标准或技术要求,或在用户的URS基础上,进口双管板换热器,我们进一步进行优化设计,在结构上充分体现GMP要求。如:
1、在药物和清洗的结构中,应有利于设备的清洗,而设备局布结构中的凹凸、槽、棱角等是不利于设备清洗的,我们在设计上则尽可能的采取大的圆角、斜面、锥角等,无菌级双管板换热器,以免挂带或阻滞物料的流动和清洗
2、在材质、外观、安全方面,设计的细节也充分体现
3、设备运行时的噪声、振动等方面都会精心考虑
4、设备的性能在设计上的体现
工厂制造
在制造方面我们的优势非常明显:
(1)硬件方面(见企业简介):
A、拥有规模较大的加工车间具备承接大项目的加工能力
B、拥有的加工装备
C、拥有的检验设备(金属分析仪、粗糙度检测仪、测厚仪等)
(2)软件方面
A、拥有企业长期持续发展的理念
B、拥有良好的标准作业流程
C、拥有与国外企业OEM合作并通过高标准的产品验收的经验
D、拥有具备行业丰富经验的工程人员
二、工作原理:
一次侧物料通过电抛光处理的无缝钢管束内进行流动,二次侧媒质在相反的方向通过外管路流动,换热管束的末端采用双管板紧固,同时作为渗漏监测点,防止一次侧物料和二次侧介质双向交叉污染。
三、小间隙设计:
在保证运行安全的前提下,优化换热器小间隙设计,双管板换热器,将单位面积的换热管数量提升数倍以上,极大地提高了单位体积内的换热能力。
四、双管板结构:
采用双管板结构设计,大限度的降低了交叉污染的风险,便于及时发现泄漏隐患,确保用户安全地生产,符合2010版GMP第71条完善条款。

产品:温州利祥机械
供货总量:不限
产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单