ISO9001认证文件的更改控制组织应按照要求对ISO9000质量管理体系认证文件进行更新:1、ISO9000认证质量手册的更改由质监科负责,更改内容应经实施该要素的部门主管认可,管理者代表审核,总经理批准,更改部份应作标识。当标准变化、组织机构重大调整、产品结构变动,手册内容不适应要求时,以及手册更改多次,总经理认为需要换版时,由管理者代表组织换版,质监科主协。2、程序文件的修改由质监科负责组织