答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定：'厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，洁净手术室装修，确保生产和储存的产量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响'。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。关于洁净室技术标准，洁净手术室过滤器，我国有多个均有所涉及，如：《药工业洁净厂房设计规范》（GB5457-2008）、《洁净室施工及验收
