在管理评审前应作出充分准备，宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括：一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告，ISO13485认证机构有哪些，对质量管理体系的动作作出初步评价，ISO13485认证体系，识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。二、质量检验部门负责人提出产量状况分析报告，包括产量符合性与个周期的对比分析，当前仍然存在的不合格的主要问题
