XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,青岛无尘车间,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。设计依据1)<药品生产质量管理规范>(卫sheng部1992年修订);