干细胞临床研究是指将自体或异体来源的人干细胞在体外手术后植入（或植入）人体内进行疾病预防或诊治的临床研究。《办法（试行）》提出，研究必须以充分的科学证据为基础，预防或治疾病的效果优于现有手段；或者对于无有效干预措施的疾病，对于威胁生命和严重的疾病。影响着人们的生活质量和医疗卫生的需要。干细胞的临床研究应满足药品临床试验质量管理标准的要求。 就目前的研究状况而言，干细胞研究的趋势正朝着本世纪
