冷链操作与生命周期的持续维护，冷链验证方案，确认合格后，该冷链系统即可被正式批准并投入使用。需要说明的是，经过批准的冷链系统仅包括验证涉及到的产品包装形式，并且其装载量也必须介于验证和装载量之间。一旦某一运输过程超出了验证设定的环境温度条件，开封冷链验证，则需要重新考虑。设计验证方案，必要时开发新的冷链系统。冷链系统被批准使用前，冷链验证标准，企业应确保对冷链体系的参与人员和涉及人员进行
