质量管理体系文件应包括以下五个方面: ???1·形成文件的质量方针和质量目标。 ? ?2·质量手册。 ? ?3·本标准所要求的形成文件的程序。 ? ?4·组织为确保其对已经识别的过程进行有效策划、运作和控制所需的文件。 ? ?5·本标准所要求的记录。 ? ?凡是本标准条文中出现“形成文件的程序”之处，即要求建立相应的控制程序，形成文件，并加以实施和保持。这是标准本身提出的低程序文件要求，即组织建立
