ISO9001认证质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。ISO9001认证质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。ISO9001认证对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，
