在ISO9000中，所谓“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，这里的要求包括外部和内部顾客的要求。而质量管理体系则是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。外部、内部顾客也当然会对设计和开发过程提出要求，因此ISO9000族标准也当然包括了对设计和开发过程的质量管理要求，这些要求应该对研发流程体系建设起到指导作用，反之研发流程体系也应能符合ISO9000族标准的要求。 ISO900
