CE认证的发证机构（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，医疗器械CE认证，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。（2）Certificate of compliance / Certificate of complia
