申请CE 标识复杂设计/用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由独立实验室检验，并且制造过程符合基本健康和安全要求编制技术文件EC 类型检验检测根据11条产品控制/质量体系- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:20
