设备：应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操维修、保养，无菌车间，确保安全生产。生产设备应定期维修、保养和验证。用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，无尘车间直销图片，
