美国食品药品管理局（FDA）是世界上具有相当影响力的食品与药品监管机构，美国专利外观专利，在药品管理上，FDA 的每一举措都对药品法规的制订与执行产生深远影响。植物药和植物成分膳食补充剂（保健、功能食品和传统医产品）在全世界广泛应用，FDA 认识到了植物药制剂具有不同于化学药品（合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的药品及抗生的素）的性质（多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药
